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华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol276】

2024年-05月-24日 02:52字体:
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  近日,基因治疗新药研发公司北京锦篮基因科技有限公司实现对基因治疗制品生产企业北京五加和基因科技有限公司的战略重组合并,并完成近亿人民币Pre-B轮融资用于提升AAV制品生产规模和商业化能力,支持锦篮基因新药产品注册上市。本轮融资由乾道基金领投,老股东东方富海持续加持。

  锦篮基因成立于2018年,是一家以AAV载体递送技术介导的基因治疗药物开发为核心业务的国家高新技术企业,以推动中国罕见病基因药物从基础走向临床和市场为使命,造福患者及家庭。公司专注于遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗药物开发,并通过推进罕见病基因药物研发和临床应用,更深入认识生命健康,将基因治疗技术及产品从罕见病过渡到慢性病和其它重大疾病的治疗和康复。

  近日,专注复杂制剂及改良型新药的燃点(南京)生物医药科技有限公司与国海创新资本投资管理有限公司达成合作,完成数千万人民币B轮融资。所融资金将主要用于复杂制剂的临床研究及快速产业化以及基于复杂制剂平台的改良型新药的临床前研究,助力燃点医药“一体两翼”战略规划更好落地。

  燃点医药成立于2020年1月,是一家专业从事高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业,着力于特殊剂型、特色领域、特别疗效药品的研发,矢志成为中国特药领跑者。公司始终坚持“一体两翼”的战略规划,以口服固体缓控释制剂和复杂注射剂(脂微球、脂质体、胶束、原位凝胶)为主要承载点,以两大技术平台为支撑,以未满足的临床需求为导向,持续提供创新产品。

  近日,域新说生物已完成近千万级天使轮融资。本次融资的投资方为九合创投,所筹集的资金将主要用于验证公司的蛋白设计算法、搭建计算平台以及开发连续进化技术。

  域新说生物成立于2022年,是一家基于AI+进化的全新蛋白设计方法提供商,其创始团队全部来自英国牛津大学,能力涉及生物、化学、仿真与计算机等交叉领域。域新说的工作主要涉及基于空间的AIGC算法,在蛋白设计中,团队综合运用序列信息、结构信息以及结构-功能关联信息进行建模设计。在算法研发方面,团队专注于开发生物传感器等全新应用场景。通过构建自有数据集与AI加速仿真算法,域新说致力于最大程度地提高蛋白设计的准确率。

  近日,深圳开悦生命科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由知名家族基金领投。该轮资金主要用于平台建设,推进核心管线至中美IND及其他管线开发。

  开悦生命成立于2016年,是一家深耕于RNA解旋酶家族,致力于开发广谱的、针对实体肿瘤的FIC药物的创新型公司。公司拥有全球独创的RNA解旋酶药靶与药物研发平台(KY-T&D平台),可开发成药性高、肿瘤特异性高的RNA解旋酶药靶,进而针对不同药靶开发多种安全、有效、广谱的实体肿瘤药物。

  南京胡曼智造科技有限公司在今年第一季度完成了A2轮融资,本轮融资由温润投资与山蓝资本联合投资。这是继去年年底胡曼智造完成了由元生创投独家投资的A1轮融资后,快速完成的新一轮融资,A轮融资累计过亿人民币。

  胡曼智造成立于 2017 年,是一家集研发、生产、销售于一体的医疗技术创新公司,公司凭借多年的材料学、体外诊断技术和市场营销经验的积累,基于流式荧光技术这一核心,致力于为临床客户提供自动化、高通量、极具竞争优势的全自动流式荧光检测平台及配套试剂。

  6月12日,诚益生物(Eccogene)宣布获得1.8亿人民币B轮融资。此次融资由联新资本、张科禾润联合领投,参与本轮的新投资机构有兰石资本、御富投资、华金投资、骊宸投资,现有投资者康禧全球投资基金(Delos)、元禾原点、清松资本持续追加投资。

  诚益生物成立于2018年,是一家临床阶段的生物医药公司,其研发方向聚焦于代谢和免疫相关疾病。该公司旨在以疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础,以新颖视角建立的新颖和差异化的研发管线项目解决未满足的临床需求。

  6月8日,苏州美创医疗科技有限公司正式宣布完成近亿人民币的A轮融资,本轮融资由清松资本领投,岚湖资本、红杉中国、翰驰资本跟投。

  苏州美创于2021年2月在苏州市高新区Medpark成立,聚焦于外周血管、肿瘤介入、血管通路领域介入和植入医疗器械的创新研发、生产制造及商业化。苏州美创已组建了强大的中美跨国技术团队,致力于实现医用植入级ePTFE的国产替代和自主可控,具有国际知识产权的覆膜支架系列产品和透析人工血管也在同步研发中。

  近日,耀视(苏州)医疗科技有限公司完成数千万人民币A轮融资,本轮融资由德联资本领投,老股东博行资本持续加码。

  耀视医疗是一家集研发、生产、销售和AI大数据研究为一体的创新眼科光学设备平台技术企业,公司总部位于中国苏州,同时在日本设有研究所。现阶段团队聚焦于眼科诊断用SLO超广角共聚焦激光扫描眼底相机技术的研发,产品参数已达到世界领先水平;并基于共聚焦激光扫描成像技术与集成电路技术,打造国际先进的SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜,以及多款创新眼科疾病诊断与筛查设备。

  近日,深圳欢影医疗科技有限公司宣布已完成数千万人民币Pre-A轮融资,本轮融资由上海科创领投,基石资本跟投,老股东绿河投资继续追加投资。

  欢影医疗成立于2020年5月,自创立以来一直坚持从核心技术做起,构建了自主知识产权的高端超声换能器、有源介入导管、超声成像算法和超声主机设备等四大核心平台。相继在高频及超高频超声换能器、高密度四维面阵换能器、有源介入超声换能器等产品的设计、加工、封装等核心环节上取得了一些列突破。此外,欢影还成功搭建了50MHz超高频超声成像主机和介入内窥超声成像主机设备产线。

  苏州国科康成医疗科技有限公司于今年4月完成Pre-A轮融资。本轮融资由苏州高新区科创天使基金和苏州农发创新资本共同投资。所融资金将主要用于现有产品申报拿证,以及新产品研发等。

  国科康成成立于2015年,是一家聚焦医学影像智能诊疗器械产业的平台型创新企业。作为一家由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所投资成立的国家高新技术企业,国科康成通过其核心算法——融汇数百创新算法,开发出了六款AI影像算法技术。并从临床医疗需求出发,将六大创新AI算法技术进行成果转化,精准集成到了公司的多款AI医学影像辅助诊疗产品中。

  6月11日,维亚生物科技控股集团(发布公告称,由淡马锡,弘晖基金及淡明出资,CRO业务主体上海维亚通过转让近24%的股权以获得近1.5亿美金;此外,上市公司集团层面融资获得近6000万美金。同时,在交易中亦透露,公司计划未来分拆CRO业务于A股上市。

  维亚生物成立于2008 年,向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物交付的一站式综合服务。公司立足于SBDD策略,在耕耘多年的CRO药物研发领域取得了亮眼的业绩增长表现,尤其是在蛋白结构解析领域,维亚亦取得了全球范围内行业领军地位。并且自上市以来,维亚成功收购并整合了信实医药和朗华制药,不断打造和完善从CRO至CDMO研发及生产一体化的平台,协同效应不断显现。

  6月12日,科笛集团在港交所正式上市。本次IPO全球全球发售2,128.18万股(行使超额配股权前),发行价为每股21.85港元,募集资金总额约为4.65亿港元,基石投资者有Harvest、新鸿笛创投和So-Young HK。

  科笛集团成立于2019年,致力于开发全面的解决方案,以满足患者及消费者在广泛皮肤病治疗及护理市场中不断变化的多样化需求。成立以来,该公司已建立广泛的产品组合,涵盖9种候选产品,针对局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、表皮麻醉四个主要领域。目前,科笛集团正在开发5种临床阶段及4种临床前阶段候选药物,其中2款产品已在海南乐城开始商业化试点。

  6月13日据悉,阿斯利康可能以超过20亿美元的价格收购总部位于伦敦的Quell Therapeutics。

  Quell Therapeutics是一家针对免疫系统相关疾病开发工程化调节性T细胞(Treg)疗法的高科技公司。6月9日,Quell宣布与阿斯利康合作开发1型糖尿病和炎症性肠病的治疗方法。Quell专有的Treg细胞工程模块工具箱将用于自体多模块Treg细胞候选疗法的开发,以治疗1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)。阿斯利康将有权进一步开发和商业化成功的候选药物,Quell负责临床候选药物的工艺开发和生产,直到首次人体临床研究结束。

  6 月 13 日,Eurobio Scientific 表示该公司已经签署了一项收购意大利 Diagnostic International Distribution 的协议,作为其成为欧洲诊断市场主要参与者计划的一部分。

  Diagnostic International Distribution总部位于意大利米兰, 是一家专门从事意大利体外诊断测试的分销商,专注于微生物学试剂和仪器。该公司为医院、私人生物实验室以及兽医、工业和营养市场的公司提供服务,并且最近扩展到护理点产品销售。

  6月12日,专注于肾病精准药物发现、开发和商业化的生物医药公司Chinook Therapeutics宣布,已与诺华达成了一项总价值高达约35亿美元的协议和合并计划。

  Chinook Therapeutics是一家研发肾病精准药物的临床阶段生物医药公司。该公司候选产品正在罕见、严重的慢性肾脏疾病中进行研究,其中先导项目atrasentan是一款处于3期临床阶段的内皮素受体拮抗剂,拟用于治疗IgA肾病和蛋白尿性肾小球疾病。

  6月8日,美国医疗技术公司Avanos Medical已同意将其呼吸健康业务出售给SunMed。在向美国证券交易委员会提交的文件中,Avanos表示SunMed的总收购价将达到1.1亿美元,此次收购预计将在今年第四季度完成。

  Avanos Medical(纽约证券交易所代码:AVNS)是全球知名的呼吸管理和营养通路解决方案提供商,公司致力于提供临床卓越的突破性解决方案,包括为患者提供从医院到家庭的重要营养生命线,减少阿片类药物的使用,同时帮助患者从手术走向康复。SunMed是一家私营的美国医疗技术公司,销产品和呼吸护理设备。在 Dempsey Ventures的所有权下,SunMed通过收购扩大规模,于2019年与Salter Labs合并,并于2020年收购Westmed。

  6月15日,北京医保局官网发布《北京市医疗保障局北京市人力资源和社会保障局关于将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》。该通知指出,新政策将于7月1日正式施行,促排卵检查、胚胎移植术等16项治疗性辅助生殖技术项目都将纳入基本医疗保险报销范围。

  6月17日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准Columvi(glofitamab)用于复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤(LBCL)成年患者的治疗,这些患者经过二线或多线的系统治疗。

  6月17日, CDE官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的1类新药zibotentan胶囊获得临床试验默示许可,拟和达格列净片联合治疗肝硬化伴门静脉高压症患者。

  6月16日,罗氏(Roche)宣布其神经罕见病创新药物利司扑兰口服溶液用散的适应症拓展已经获中国国家药监局(NMPA)批准。

  6月16日,诺诚健华宣布在第17届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的最新临床数据,包括一项海报展示和一项在线发布。

  近日,Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布,美国FDA已受理exagamglogene autotemcel(exa-cel)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗严重镰状细胞病(SCD)和输血依赖性地中海贫血(TDT)。

  6月14日, CDE官网最新公示,百济神州申报的3款新药获得临床试验默示许可,分别为:抗TIM-3抗体BGB-A425注射液、抗LAG-3抗体LBL-007注射液以及抗PD-1单抗替雷利珠单抗。这3款新药获批临床的适应症均为:复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌。

  6月13日,阿斯利康(AstraZeneca)发布新闻稿称,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准依库珠单抗注射液用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。

  6月13日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,康哲药业引进的5.1类新药鼻喷雾剂上市申请已获得批准。公开资料显示,该产品是一种经鼻给药的苯二氮卓类药物,用于癫痫发作急救。

  6月12日,迪哲医药宣布,其高选择性EGFR-TKI舒沃替尼一线号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心、随机对照、3期临床试验(悟空28,WU-KONG28)近日获欧盟批准开展。

  6月12日,石药集团发布公告称,其在研产品SYH2051已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可以在中国开展临床试验,适应症为实体瘤。

  6月12日,维立志博宣布,其研发的1类新药抗MUC16/CD3双特异抗体注射用LBL-033治疗卵巢癌等恶性肿瘤的1/2期临床试验申请已经获得美国FDA批准。

  6月12日,石药集团宣布,其开发的抗体偶联药物CPO301获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。

  近日,北京瑷格干细胞科技有限公司研发的“人脂肪间充质干细胞注射液”(AG1001)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。

  5月31日,CardioRenal公司宣布,其Tenor家用血钾测量设备获得了FDA的突破性设备认定。Tenor是一种互联医疗设备,结合了多种技术,帮助慢性肾病等慢性病患者在家中测量血钾水平,医生可以远程访问测量的数据,从而实现更有效的控制,使患者的血钾水平正常化。

  6月12日,专注于神经外科领域的医疗器械公司NeuroOne Medical Technologies(Nasdaq:NMTC)宣布,已经向美国FDA提交了其OneRF射频消融系统的510(k)申请,将在2023年8月7日之前收到FDA的初步反馈。

  中科尚易自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”已经通过北京市药监局审批,取得医疗器械注册证

  直观复星医疗器械技术(上海)有限公司申报的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功获得NMPA批准上市

  FreeClimb 70 reperfusion system获FDA批准上市

  诺尔康全资子公司承诺医疗生产的植入式骶神经刺激系统已获得国家药监局医疗器械注册认证

  威高“妙手S”手术机器人系统取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证

  6月15日,百济神州公布多项临床研究的最新数据。其中,2期ROSEWOOD试验的更新分析将在ICML会议期间以口头报告的形式发表。数据显示,泽布替尼联合新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗在既往接受过多线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者中产生有临床意义的抗肿瘤活性,总缓解率(ORR)达到69%(vs 45.8%),总体耐受性良好。

  6月15日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,科伦博泰登记了一项注射用A166对比注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的随机、开放、对照、多中心III期临床试验。

  Inventiva公布了2期临床试验的积极顶线结果,此试验评估在研药品lanifibranor对非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和2型糖尿病(T2D)患者的作用。分析显示,在对NAFLD和T2D患者进行24周的治疗后,该研究达成了主要疗效终点,患者的肝脂肪减少了44%。

  近日,默沙东(MSD)宣布,将在欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上公布在研胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素受体双重激动剂efinopegdutide,治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的2a期临床试验结果。

  6 月 10 日,傅利叶智能集团正式发布了其自主研发的人体运动量化研究与康复系统——MetaMotus™ Galileo伽利略系统,作为国内首个集生物力学、康复医学、运动科学三大领域的顶级科研与训练设备,伽利略系统是康复医学领域“天花板”级别的产品。

  近日,Intershant在TVT 2023公布关于PAS-C的早期可行性临床研究数据(EASE-HF),在所有患者中都观察到了术后左至右心房血流,没有观察到不良事件或并发症。EASE-HF研究证明了证明了于PAS-C手术的安全性和可行性。

  6 月 9 日,莱比锡血管介入治疗课程(LINC2023)于德国莱比锡圆满召开。会议期间,中国人民总医院血管外科郭伟教授作为演讲嘉宾以《关注左锁骨下动脉的解决方案:使用WeFlow-Tbranch单内嵌分支支架行腔内重建LSA的1年结果(GUEST研究)》为题,首次于国际舞台上报道了GUEST研究1年结果。

  6月8日,总部位于美国南佛罗里达州的Obvius Robotics公司在巴拉圭阿松森市的Sanatorio Italiano医院完成了首例人体试验,试验由首席研究员Adrian Ebner博士领导。临床团队在19台手术中使用公司旗下产品Certa Access System成功地进行了中心静脉置管(CVC)。

  近日,Foldax宣布其高分子瓣---Tria完成100例植入,这是目前植入最多的高分子瓣膜。在海外植入Tria患者最长已经超过4年,术后可以无需服用抗凝剂,展现出优异临床效果。

  1.渤健(Biogen)与NeuroSense Therapeutics其达成合作协议

  6.RaySearch Laboratories AB宣布与B dot Medical Inc.达成战略合作协议

  渤健(Biogen)与NeuroSense Therapeutics其达成合作协议

  近日,以色列生物技术公司NeuroSense Therapeutics宣布,渤健(Biogen)已与其达成合作协议,将共同评估其肌萎缩侧索硬化(ALS)候选药物PrimeC。

  6月15日, Verve Therapeutics 宣布与礼来公司开展独家合作,重点推进 Verve 针对脂蛋白 (a)(简称“LP(a)”)的临床前“体内基因编辑疗法”。Lp(a)水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、缺血性卒中、血栓形成和主动脉瓣狭窄的确定且经过基因验证的独立危险因素。

  6月15日,安斯泰来(Astellas)和睿跃生物(Cullgen)达成一项研究合作和独家选择权协议,以发现多个创新的蛋白降解疗法。根据协议,两家公司旨在通过结合睿跃生物具有新型E3配体的靶向蛋白降解平台uSMITE,以及安斯泰来的药物发现能力,开发多个靶向蛋白降解疗法。本次合作总金额超19亿美元。

  6月13日,中国生物制药宣布已与鸿运华宁公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106。鸿运华宁将获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等,而中国生物制药则将获得GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。

  6月12日,华大智造宣布与总部位于瑞典首都斯德哥尔摩的欧洲最大临床检测及实验室设备渠道商之一AddLife AB在北欧地区达成全面合作,以加速拓展华大智造在北欧地区的测序仪及实验室自动化设备市场,这也是华大智造又一次拓展在欧洲的足迹。

  RaySearch Laboratories AB宣布与B dot Medical Inc.达成战略合作协议

  近日,RaySearch Laboratories AB宣布与B dot Medical Inc.达成战略合作协议,旨在通过开发和验证RaySearch的治疗计划系统RayStation®、肿瘤学信息系统RayCare®和B dot Medical的超紧凑型质子治疗系统之间的集成,来推进质子治疗领域发展。

  6月15日,上海蒂螺医疗器械股份有限公司已进行上市辅导备案,保荐机构为东方证券承销保荐有限公司。这意味着,其正式启动A股IPO进程,或将成为“美瞳第一股”。

  6月12日,据深交所官网显示,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司已提交科创板上市,审核状态为“已受理”。中信证券为其保荐机构。

  6月13日,作为互联网医疗领域低调的早期探索者,健康之路股份有限公司(以下简称“健康之路”)向港交所主板递交上市申请。健康之路起始于2001年成立的“医护网”,最初以在线预约等为核心服务,是早期知名的在线年发展,健康之路不断拓展服务边界;招股书显示,截至2022年底,健康之路已积累起1.71亿名个人用户,83.32万名注册医生,连接起1.15万家医院

  6月16日,来自深交所的官网信息显示,深圳安科高技术股份有限公司于6月15日主动向深交所递交创业板上市撤回文件,终止创业板IPO。

  河北省医用药品器械集中采购中心官网发布了19种集中带量采购医用耗材拟中选结果,其中角膜塑形镜拟中选结果出炉。

  6月13日,深圳市发展和改革委员会、深圳市龙华区人民政府发布了《关于动物医疗高端仪器制造基地重点产业项目遴选方案的公示》,该项目名称为动物医疗高端仪器制造基地,意向用地单位为深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司。项目计划建设动物医疗高端仪器制造基地,产品将覆盖生命信息与支持、医学影像和体外诊断三个动物医疗生命科技领域,建成后预计年均形成产值超120亿人民币、纳税额超6亿人民币。

  6月12日,Francis deSouza 已辞去 Illumina CEO一职,也将从董事会中离开。这一决定立即生效,但他将继续担任顾问至 7 月底。Illumina 总法律顾问 Charles Dadswell 将担任临时 CEO。

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